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航天科技一院“火箭心”成功取得国家医疗器械产品注册证
来源:中国航天报     日期:2022年07月27日    字体:【】【】【

近日,由中国航天科技集团有限公司一院航天泰心研制的“火箭心”——HeartCon型植入式左心室辅助系统成功取得国家第三类医疗器械产品注册证。“火箭心”拥有完全自主知识产权,是完全自主研制生产、自主可控的左心室辅助产品。

致力于为心衰患者提供全周期的机械循环支持治疗方案,航天泰心利用50年来在火箭伺服控制方面的技术积累,研制了HeartCon型植入式左心室辅助系统。该系统具有体积小、质量轻、温升低、溶血好、质量稳定的特点,各项技术指标均达到国际一流水平。

HeartCon于2020年8月 获 准 进 入临床试验,联合全国11家知名医院,在国内首次开展多中心临床试验,成为国内第一个严格按照临床试验方案圆满完成临床试验的心室辅助产品,产品的安全性和有效性得到了充分验证。截至目前,HeartCon 在国内同类产品中植入数量位列全国第一。(科轩)

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